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研發經理

崗位職責:
1. 管理研發技術部日常工作;
2. 制定完善的部門工作流程,并嚴格按照流程規定實施部門工作;
3. 指導并培訓研發部門員工,執行并優化部門及員工的發展計劃;
4. 按照法規要求,完成項目的申報工作,并跟蹤注冊進程,確保項目能按計劃推動;
5. 配合研發總監與合同實驗室和合同生產商、原輔料供應商的溝通和交流。
任職資格:
1.具備藥學等相關專業本科以上學歷,5年以上研發管理相關經驗;
2.熟悉國內外藥品注冊法規,對藥品的開發及申報流程、注冊法規有全面的了解,能獨立的指導部門人員開展藥品的研發和注冊工作,并具有對申報資料獨立審核的能力;
3. 獨立完成過化藥3類及ANDA品種的研發和申報工作,獲取相關的批件;
4. 較強的溝通協調能力和很好的執行力,富有團隊協作精神;
5. 具有較強的英文聽、說、讀、寫能力。


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